20 років
Тел/Факс: +38(044)-495-33-80    e-mail: info@tecko.com.ua

Робота в період карантину COVID-19
укр  рус  eng 




Технічний файл – комплект документів, які містять технічні вимоги при проектуванні, виробництві, експлуатації та утилізації продукції.

Технічний файл повинен постійно перебувати у виробника або у уповноваженого представника виробника в Україні, якщо виробник територіально не знаходиться в Україні.

Як правило, технічний файл зберігається десять років з моменту випуску останнього виробу, на який складена дана технічна документація. Більшість Технічних регламентів, зобов'язує виробника розробити і надавати технічну документацію (технічний файл), що містить певну інформацію, щоб продемонструвати відповідність продукції вимогам конкретного Технічного регламенту.

Відомості, включені в технічну документацію (технічний файл) завжди залежать від характеру продукції і від того, що необхідно, з технічної точки зору, щоб продемонструвати відповідність продукції гармонізованим стандартам, якщо при виробництві гармонізовані стандарти застосовувалися. У випадках, коли гармонізовані стандарти застосовувалися частково і продукція відповідає основним вимогам відповідного Технічного регламенту, це має бути відображено в технічному файлі.

Технічний файл індивідуальний для кожної продукції і зміст технічної документації визначається конкретним Технічним регламентом відповідно.

Технічна документація повинна бути доступна для національних органів влади для перевірки і контролю. Незалежно від географічного походження продукту, технічний файл повинен знаходитися на території України (наприклад, у уповноваженого представника).

В технічний файл повинна входити наступна інформація:

Виробник має право вводити обмеження на доступ до технічної документації для інших постачальників або виробників продукції. Виробник має право в письмовій формі визначити розділи технічної документації, в тому числі і проектної, до якої закритий доступ, крім перевіряючих органів, що мають на це право.

Виробники різної продукції (виробів), що підпадають під дію Технічних регламентів щодо безпечності продукції, повинні мати вичерпну інформацію, що охоплює проектування, виготовлення, оцінку відповідності (протоколи випробувань), розрахунки потенційних ризиків і використання продукту, щоб продемонструвати, що їх продукція відповідає всім вимогам регламентів .